可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。

施啟樂專業(yè)研發(fā)團隊擁有數(shù)十年的圖像分析處理經(jīng)驗，結(jié)合精密機械制造、現(xiàn)代光學技術、序列圖像處理技術，開發(fā)出第三代全自動可見異物檢測系統(tǒng)。施啟樂注射劑可見異物檢測儀實現(xiàn)進樣系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、操作系統(tǒng)一體化，具備數(shù)據(jù)備份、審計追蹤、權(quán)限分級等多項能力，檢測過程無需人工看守，節(jié)約人力成本，工作效率高。機器搭載的“軌跡追蹤"算法，讓可見異物檢測變得更簡單、更穩(wěn)定。

1、進樣系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、操作系統(tǒng)一體化：
該設備集成了進樣、檢測和操作系統(tǒng)，實現(xiàn)高度的自動化與智能化。這種一體化設計使得檢測過程更加高效，減少了人工操作的繁瑣性，降低了因人為因素導致的誤差，提高了檢測的準確性和可靠性。

2、數(shù)據(jù)備份、審計追蹤、權(quán)限分級：
設備具備數(shù)據(jù)備份功能，確保檢測數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。審計追蹤功能能夠記錄每一次操作的詳細信息，為后續(xù)的質(zhì)量追溯提供有力支持。權(quán)限分級功能則確保了只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能訪問和操作系統(tǒng)，從而保障數(shù)據(jù)的安全性和保密性。

3、檢測過程無需人工看守：
由于設備實現(xiàn)了高度自動化，檢測過程無需人工看守，這大大節(jié)約了人力成本。同時，也避免了因人工疲勞或疏忽導致的檢測誤差，提高了工作效率。

4、搭載“軌跡追蹤”算法：
該算法能夠?qū)λ涗浀拿恳活w粒子進行持續(xù)追蹤記錄，形成粒子運動軌跡。通過對軌跡路線的記錄和計算，設備可以準確算出異物和顆粒數(shù)量，使得檢測結(jié)果更加精確和穩(wěn)定。

5、視頻記錄與回放功能：
設備還具備視頻記錄與回放功能，可以在樣品調(diào)整旋轉(zhuǎn)后一分鐘內(nèi)拍攝多幅圖片并合成視頻。這有助于觀察樣品真實的狀況，并在需要時回放視頻圖像資料，進一步驗證檢測結(jié)果。

全自動可見異物檢測系統(tǒng)通過其高效、精準、可靠的檢測能力，已成為保障注射劑用藥安全的重要技術手段。隨著技術的不斷進步，該系統(tǒng)將進一步向智能化、集成化方向發(fā)展，為制藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供有力支持。